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Référentiels sectoriels

Bonnes pratiques de fabrication (BPF) — industrie pharmaceutique

Maîtriser les exigences des bonnes pratiques de fabrication : système qualité pharmaceutique, personnel et locaux, documentation, production et contrôle qualité, qualification et validation, gestion des déviations et des changements. Trois jours pour les acteurs de la production pharmaceutique.

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Prochaines sessions

Inter-entreprises · Casablanca
20-22octobre2026
Du mardi au jeudi3 jours · Casablanca
20-22avril2027
Du mardi au jeudi3 jours · Casablanca
19-21octobre2027
Du mardi au jeudi3 jours · Casablanca

Également disponible en intra-entreprise, dans vos locaux et aux dates de votre choix.

Objectifs de la formation

  • Comprendre la logique et les exigences des bonnes pratiques de fabrication
  • Structurer le système qualité pharmaceutique
  • Maîtriser les exigences relatives au personnel, aux locaux et aux équipements
  • Gérer la documentation et les enregistrements (traçabilité, revue des lots)
  • Maîtriser les opérations de production et les contrôles
  • Comprendre la qualification et la validation
  • Gérer déviations, changements, réclamations et rappels de lots

Programme détaillé

Module 1 — Le cadre des BPF

  • Origines, référentiels et autorités
  • Système qualité pharmaceutique
  • Gestion du risque qualité
  • Responsabilités et personne qualifiée

Module 2 — Ressources et environnement

  • Personnel : formation, hygiène, habilitation
  • Locaux : zones, flux, classes d’empoussièrement
  • Équipements : nettoyage, maintenance, étalonnage
  • Utilités : air, eau, vapeur

Module 3 — Production et contrôle

  • Documentation : dossiers de lot, procédures
  • Prévention des contaminations croisées
  • Contrôle en cours de production
  • Contrôle qualité et libération des lots

Module 4 — Maîtrise et amélioration

  • Qualification et validation
  • Déviations et actions correctives
  • Maîtrise des changements
  • Réclamations, rappels de lots et auto-inspections

Public concerné

Responsables et techniciens de production pharmaceutique, assurance qualité, contrôle qualité, responsables réglementaires.

Prérequis

Aucun

Méthodologie pédagogique

Pédagogie active et orientée terrain : apports structurés, exercices appliqués à vos cas réels, études de cas et mises en situation. Chaque participant repart avec un support complet et un plan d'action personnalisé. Les acquis sont évalués en fin de session et une attestation de fin de formation est remise.

Profil de l'intervenant

Consultant en assurance qualité pharmaceutique, praticien des bonnes pratiques de fabrication.
Inscription

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Votre demande nous parvient directement, avec la formation et la session choisies. Nous vous recontactons pour confirmer l'inscription et les modalités pratiques.

  • FormationBonnes pratiques de fabrication (BPF) — industrie pharmaceutique
  • Tarif inter9 900 Dh HT par participant
  • LieuCasablanca ou dans vos locaux (intra)

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contact@devroad.ma · +212 5 22 54 19 81

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